Wie man die Gehäusestruktur von Reinraum in der Pharmaindustrie überprüft
Einhaltung des Prozessflusses
Das Prozesslayout muss mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualität ausführlich bewertet werden. Die Ingenieurabteilung analysiert hauptsächlich das Layout von Veranstaltungsräumen, Ausstattungsparameter und Leistung, einschließlich des Trends des Personenströmes, der Einstellung von Umkleideräumen, des Trends der Logistik und des Umfangs jeder Funktion. Umkleideraum sollte auf die Anzahl des Personals und der Einrichtungen achten. Die Verarbeitungs-, Produktions- und Qualitätsabteilungen sollten sich auf die Gleichheit des Brechens, Siebens, Granulierens, Mischens, Pressens, Füllens, Outsourcing oder Zubereitens, Gärung, Filtration und Reinigung, Sterilisation, Füllen, Dichten, Walzen und Abdecken sowie anderer Prozesse in Übereinstimmung mit dem Produktprozess und der Produktionskapazität konzentrieren, um zu verhindern, dass die Prozesswege zurückkehren und die Kreuzkontamination reduzieren. Wenn eine explosionssichere Funktion erforderlich ist, ist darauf zu achten, ob die Einstellung der Explosionsfreisetzungsfläche den Vorschriften entspricht. Die Gesamtfläche, Länge und Breite jeder Funktion sollten definiert werden, und die Raumhöhe sollte entsprechend der Gerätehöhe und dem Betriebsmodus bestimmt werden. Die Bestimmung der Länge und Breite des Raumes ist die Voraussetzung für die angemessene Anordnung der Luftauslässe, und das Rechteck ist die beste unter den Hauptfunktionen. Bestimmen Sie die Druckdifferenzdaten zwischen den Funktionen und achten Sie darauf, ob die Öffnung der Tür zwischen den Funktionen den Anforderungen zur Steuerung der Druckdifferenz entspricht. Es wurde die Anzahl der Luftaustausche zwischen den verschiedenen Funktionen bestimmt und das Rückluftverhältnis, das Frischluftverhältnis, der Staubsammelmodus (unabhängig davon, ob mit Wägedeckel) und das Abluftverhältnis diskutiert.Je detaillierter die Diskussion der Zeichnungen in dieser Phase ist, desto hilfreicher ist es für die Parametereinstellung des Reinigung Klimaanlage Einheit und die Bestimmung der Richtung des Luftkanals, und um so mehr im Einklang mit den tatsächlichen Bedürfnissen des Prozesses.
 |
 |