<span style="font-size:14px;"><strong>1. Sauberer Bereich</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> Im Layout-Design des <a href="/application-filed_nc3" target="_blank">< strong><span style="color:#0033FF;">gmp-Reinigungswerkstatt</span></strong></a> der pharmazeutischen Fabrik, um die entsprechenden Sauberkeitsanforderungen zu erfüllen, kann der allgemeine Reinbereich in vier Bereiche unterteilt werden Ebenen:</span><br /><span style="font-size:14px;"> Klasse A: Dies ist ein Einsatzgebiet mit hohem Risiko. Im sterilen Montage- oder Verbindungsbereich ist es erforderlich, einen Operationstisch mit Einwegströmung zu verwenden, um den Umgebungszustand des Ortes aufrechtzuerhalten. Die Windgeschwindigkeitsregelung des Einwegströmungssystems, nur in einem geschlossenen isolierten Betriebsbereich oder Handschuhe in der Box, niedrigere Windgeschwindigkeit kann verwendet werden;</span><br /><span style="font-size:14px;"> Klasse B: bezieht sich im Allgemeinen auf den Hintergrund Bereich, in dem sich der Reinbereich der Klasse A für Vorgänge mit hohem Risiko wie aseptische Zubereitung und Abfüllung befindet.</span><br /><span style="font-size:14px;"> Klassen C und D: beziehen sich im Allgemeinen auf die sauberen Bereiche weniger kritischer Schritte bei der Herstellung steriler Arzneimittel.</span><br /><span style="font-size:14px;"><strong>2. </strong><strong>Produktion</strong><strong>ar</strong><strong>ea</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> die von den Lufteinlässen anderer Luftreinigungssysteme ferngehalten werden sollten;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. Die Herstellung bestimmter Arzneimittel oder Hormonprodukte mit Amidstruktur erfordert besondere Anforderungen Einrichtungen und Ausrüstungen und strikt von anderen Bereichen der Arzneimittelproduktion getrennt sind;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 4. Bei der Herstellung von zytotoxischen und hochaktiven Chemikalien spezielle Einrichtungen u Ausrüstung verwendet werden soll. In besonderen Fällen sind Schutzmaßnahmen zu treffen und notwendige Nachweise zu führen. Solche pharmazeutischen Präparate können schrittweise hergestellt werden und die gleichen Produktionsanlagen und -geräte nutzen;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 5. Das <a href="/products"-Ziel =" zurückgegeben oder zurückgerufen.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 2. Der Lagerbereich sollte in der Lage sein, die Lagerbedingungen von Materialien oder Produkten zu erfüllen (wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit, vermeiden Licht) und die Anforderungen an eine sichere Lagerung, geprüft und überwacht werden. Lagerbereiche sollten so gestaltet und gebaut werden, dass gute Lagerbedingungen mit Belüftung und Beleuchtung gewährleistet sind.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. Die Anordnung und Ausstattung des Empfangsbereichs Die pharmazeutische Fabrik sollte in der Lage sein, die notwendige Reinigung der Umverpackung sicherzustellen, bevor die Ware in den Lagerbereich gelangt. Hochaktive Materialien oder Produkte und bedruckte Verpackungsmaterialien sollten in einem sicheren Bereich gelagert werden. Empfang, Ausgabe- und Versandbereiche sollten Materialien und Produkte vor Witterungseinflüssen (z. B. Regen, Schnee) schützen können.</span><br /><p><span style="font-size:14px;"> 4. Pharmazeutische Fabriken sollten in der Regel über einen separaten Materialprobenahmebereich verfügen. Der Luftreinheitsgrad des Probenahmebereichs sollte den Produktionsanforderungen entsprechen. Bei der Probenahme in anderen Gebieten oder auf andere Weise sollte es möglich sein, eine Kontamination oder Kreuzkontamination zu verhindern.</span></p><p><span style="font-size:14px;">Willkommen zur Anfrage < ein href="/clean-room-partition-system_c1" target="_blank"><strong><span style="color:#0033FF;">Reinraum </span></strong><strong><span style ="color:#0033FF;">Trennwand<