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Der Unterschied zwischen medizinischen Arzneimitteln und Biopharmazeutika

Oct 31, 2023
Medizinische Pharmazeutika und Biopharmazeutika sind zwei verschiedene Konzepte, und sie weisen offensichtliche Unterschiede im pharmazeutischen Bereich auf:

Technologie und Produktionsmethoden:

Medizinische Arzneimittel: Medizinische Arzneimittel nutzen hauptsächlich chemische Synthesemethoden zur Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln. Dabei geht es um die Untersuchung und Synthese von Chemikalien, organischen Verbindungen und Naturstoffen zur Herstellung wirksamer pharmazeutischer Inhaltsstoffe. Zu den häufig verwendeten pharmazeutischen Methoden gehören chemische Reaktionen, Kristalltechnik, Herstellungstechnologie usw.
Biopharmazeutika: Biopharmazeutika nutzen biotechnologische und biotechnologische Methoden zur Herstellung von Arzneimitteln. Zur Herstellung pharmakologisch aktiver Biomoleküle wie Proteinarzneimittel, Antikörper, Impfstoffe usw. werden hauptsächlich Zellkulturen, Gentechnik und rekombinante Proteintechnologie eingesetzt. Zu den häufig verwendeten pharmazeutischen Methoden in Biopharmazeutika gehören Genklonierung, Proteinexpression, Zellkultur, Reinigung und Formulierungsprozesse.
Arten und Eigenschaften von Arzneimitteln:

Medizinische Arzneimittel: Medizinische Arzneimittel stellen hauptsächlich chemische Arzneimittel her. Diese Medikamente bestehen normalerweise aus synthetischen Chemikalien, beispielsweise aus niedermolekularen Verbindungen. Sie verfügen über ein breites Spektrum und können zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden und verschiedene Verabreichungswege annehmen, z. B. orale Arzneimittel, Injektionen, topische Arzneimittel usw. Zu den gängigen medizinischen Arzneimitteln gehören herkömmliche Arzneimittel, Antibiotika, Analgetika usw. Biopharmazeutika:
Biopharmazeutika produzieren hauptsächlich biologische Arzneimittel. Diese Medikamente bestehen in der Regel aus biologischen Makromolekülen wie Proteinen, Antikörpern usw. und werden in biologischen Systemen durch gentechnische Technologie synthetisiert. Biologische Arzneimittel sind hochspezifisch und biologisch aktiv und können zur Behandlung spezifischer Krankheiten eingesetzt werden. Zu den gängigen biopharmazeutischen Produkten gehören rekombinante Proteinmedikamente, Antikörpermedikamente, Impfstoffe usw.
F&E und regulatorische Anforderungen:

Medizinische Arzneimittel: Der Forschungs- und Entwicklungsprozess medizinischer Arzneimittel ist in der Regel relativ kurz und sein Entwicklungspfad sowie die regulatorischen Anforderungen sind relativ ausgereift. Die Entwicklung von Arzneimitteln erfordert klinische Studien in verschiedenen Phasen, um deren Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten und die entsprechende Zulassung für die Arzneimittelzulassung zu erhalten.
Biopharmazeutika: Der Entwicklungsprozess von Biopharmazeutika ist relativ komplex und zeitaufwändig und erfordert eine detaillierte Entwicklung und Optimierung des Bioreaktorprozesses. Da die Technologien und Produkte bei Biopharmazeutika relativ komplex sind, sind die regulatorischen Anforderungen an deren Forschung, Entwicklung und Produktion strenger und die Qualität, Reinheit und Sicherheit der Produkte müssen gewährleistet sein.

Insgesamt gibt es erhebliche Unterschiede zwischen medizinischen Arzneimitteln und Biopharmazeutika in Bezug auf Arzneimitteltypen, Produktionstechnologien sowie Forschungs- und Entwicklungsprozesse. Medizinische Pharmazeutika basieren hauptsächlich auf der chemischen Synthese, um chemische Medikamente herzustellen, während Biopharmazeutika Biotechnologie wie Zellkultur und Gentechnik nutzen, um biologische Medikamente herzustellen. Beides sind integrale und wichtige Bereiche der Pharmaindustrie, die unterschiedliche Arzneimitteloptionen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten bieten.

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